潰瘍性大腸炎（UC）患者におけるビタミンD3の効果を評価する試験
目的
ビタミンD欠乏症を持つ潰瘍性大腸炎（UC）患者を対象に、ビタミンD3が疾患活動性および生活の質に及ぼす影響を前向きに評価すること。
方法
本研究は2012年から2013年にカリフォルニア州フレズノのCommunity Regional Medical Centerで実施された、二重盲検無作為化試験です。対象は潰瘍性大腸炎患者で血清25(OH)Dレベルが30 ng/ml未満の者でした。被験者は1日2,000 IUまたは4,000 IUの経口ビタミンD3を90日間服用する2群に無作為に分けられました。生活の質を評価するShort IBD Questionnaire (SIBDQ)、潰瘍性大腸炎の疾患活動性を評価するPartial Mayo Score、および血液検査結果を両群間で比較しました。ビタミンDレベル、CRP、潰瘍性大腸炎疾患活動性、およびSIBDQスコアの変化を評価するために、SPSSバージョン21を用いて対応のあるt検定を実施しました。
結果
2,000 IU群には8人、4,000 IU群には10人の潰瘍性大腸炎患者が含まれました。90日間のビタミンD3投与により、両群ともビタミンDレベルが上昇しました。特に4,000 IU群ではビタミンDレベルの上昇が16.80±9.15 (p<0.001) と有意に高く、2,000 IU群の5.00±3.12 (p=0.008) を上回りました。ビタミンDレベルが正常値（30 ng/ml以上）に達したのは、4,000 IU群の10人中4人（40%）で、2,000 IU群では8人中1人（12%）でした。
4,000 IU群では生活の質スコア（SIBDQ）の改善が有意（1.0±1.0, p=0.017）でしたが、2,000 IU群では有意な変化は見られませんでした（0.1±1.0, p=0.87）。潰瘍性大腸炎の部分Mayoスコアの平均減少量は、2,000 IU群で−0.5±1.5 (p=0.38)、4,000 IU群で−1.3±2.9 (p=0.19) でしたが、統計的有意性はありませんでした。CRPレベルは両群で減少しましたが（2,000 IU群：−3.0±9.4, p=0.4、4,000 IU群：−10.8±35.0, p=0.36）、これも有意ではありませんでした。
結論
1日4,000 IUのビタミンD3は、2,000 IUよりも潰瘍性大腸炎患者のビタミンDレベルを十分な範囲まで引き上げるのに効果的ですが、正常範囲を達成するにはより高用量または90日以上の治療が必要である可能性があります。ビタミンD3は潰瘍性大腸炎患者の生活の質を改善する可能性がありますが、臨床的に有意な改善はまだ確認されていません。ビタミンD3が潰瘍性大腸炎の疾患活動性に及ぼす効果は不明であり、さらなる大規模研究が必要です。